無塵車間裝修裝修報價:一般潔凈室規格要求

 xinwen   2020-03-12 07:29   130 人閱讀  0 條評論

關于無塵車間裝修裝修報價內容如下:

一、 潔凈室要求

1、潔凈室(區)空氣潔凈度等級

表1 潔凈室(區)空氣潔凈度等級

空氣潔凈等級度

懸浮粒子最大允許個數(個/m3)

微生物最大允許數

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌

(cfu/m3)

沉降菌

(cfu/皿)

100

3500

0

5

1

10000

350000

2000

100

3

100000

3500000

20000

500

10

300000

10500000

60000

15

注:1 在靜態條件下潔凈室(區)檢測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。側設計方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294的有關規定;

2 空氣潔凈度100級的醫藥潔凈室(區),應對大于等于5μm塵數的計數多次采樣,當大于等于5μm塵數多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。

2、空氣潔凈度等級和送風量(靜態)

表2 空氣潔凈度等級和送風量(靜態)

空氣潔凈度等級

氣流流型

平均風速(m/s)

換氣次數(次/h)

100

單向流

0.2-0.5

-

10000

非單向流

-

15-25(建議25次)

100000

非單向流

-

10-15(建議15次)

300000

非單向流

-

8-12(建議12次)

注:1 換氣次數適用于層高小于4m的醫藥潔凈室(區)。

2 室內人員少、發塵少、熱源少時應采用下限值。

3保健食品要求十萬級為15次以上。

3、潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:

3.1生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時:

空氣潔凈度100、10000級是潔凈室(區)溫度應為20-24℃,相對濕度應為45%-60%;

空氣潔凈度為100000級、300000級的潔凈室(區)溫度應為18-26℃,相對濕度應為45%-65%。

4、 不同空氣潔凈等級的潔凈室(區)之間空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與非潔凈室之間的靜壓差不應小于10

Pa。

5、 潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定:

5.1 主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

5.2 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

5.3 對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。

6、 潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A)。

二、 配置要求

1、 設備、容器及工器具的清洗和清洗室的設置,應符合下列要求:

1)空氣潔凈度100級、10000級潔凈室(區)的設備、容器及工器具宜在本區域外清洗,其清洗室的空氣潔凈度等級不應低于100000級。

2)如需在潔凈區內清洗的設備、容器及工器具,其清洗的空氣潔凈度等級應與該潔凈區相同。

3)設備、容器及工器具洗滌后應干燥,并應在與使用該設備、容器及工器具的潔凈室(區)相同的空氣潔凈度等級下存放。無菌潔凈室(區)的設備、容器及工器具洗滌后應及時滅菌,滅菌后應在保持其無菌狀態措施下存放。

2、 潔凈室(區)的清潔工具洗滌和存放室不宜設置在潔凈區域內。如需設置在潔凈區域內,醫藥潔凈室(區)的空氣潔凈度等級與使用清潔工具的潔凈室(區)相同。

無菌潔凈區域內不應設置清潔工具洗滌和存放室。

3、潔凈工作服洗滌、干燥和整理,應符合下列要求:

1.空氣潔凈度100000級以上的潔凈室(區)的潔凈工作服洗滌、干燥和整理室,其空氣潔凈度登記不應低于300000級。

2.空氣潔凈度300000級的潔凈室(區)的潔凈工作服可在清潔環境下洗滌和干燥。

3.不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)內使用的工作服,應區分清洗和整理。

4.無菌工作服的洗滌和干燥設備宜專用。洗滌干燥后的無菌工作服應在空氣潔凈度100及單向流下整理,并應及時滅菌。

三、裝修要求

1、工藝管道的連接宜采用焊接。不銹鋼管應采用內壁無斑痕的對接氬弧焊。

2、穿越潔凈室(區)墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管,套管內的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有密封措施。

3、潔凈室(區)內的管道,因排列整齊,宜減少閥門、管件和管道支架的設施。管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質的材料。

4、潔凈室(區)內的管道,應根據管道的表面溫度、發熱或吸熱量及環境的溫度和濕度確定保溫形式、冷保溫管道的外壁溫度不得低于環境的露點溫度。

5、管道保溫層表面應平整和光潔,不得有顆粒性物質脫落,并宜采用不銹鋼或其他金屬外殼保護。

6、潔凈室(區)的管道外壁,均采用防銹措施。

7、潔凈室(區)內裝修應符合下列要求:

1.內表面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒無脫落,并應耐清洗和耐消毒。

2.墻壁與地面交界處應呈弧形。踢腳不應突出墻面。

8、潔凈室(區)和人員凈化用室設置外窗時,用采用密性好的中空玻璃固定窗。

9、潔凈室(區)的們的大小應滿足一般設備安裝、修理和更換的要求。門宜在空氣是潔凈度等級較高的房間開啟,并應加設閉門器。無窗潔凈室的門上設置觀察窗。

10、潔凈室(區)的窗宜與內墻面齊平,不宜設置窗臺。無菌潔凈室的窗宜采用雙層玻璃。

11、潔凈室(區)內應選用外部造型簡單,不易積塵、便于擦拭,易于消毒滅菌的照明燈具。

12、潔凈室(區)內的照明的燈具宜吸頂明裝,燈具與頂棚接縫處應采取密封措施。需采用嵌入頂棚安裝時,安裝縫隙應密封,其燈具結構應便于清掃,以便于在頂棚下更換燈管及檢修。

紫外線消毒燈的控制開關應設置在潔凈室(區)外。

13、工業潔凈廠房內應設置應急照明。在安全出口和疏散通道及轉角處設置的疏散標志,應符合先行國家標準《建筑設計防火規范》GB 50016的有關規定。在專用消防口出設置紅色應急照明燈。

參考資料:《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB 5047-2008

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